Expertos médicos de Penn State Health proporcionan información sobre el desarrollo de vacunas, la seguridad, las vacunas contra el ARNm y la vacuna COVID. 

• El Minuto Médico: Respuestas a preguntas sobre las vacunas COVID para bebés y niños pequeños
• El Minuto Médico: Los CDC dicen que la nueva autorización de Pfizer es segura para niños de tan solo 5 años
• El Minuto Médico: Mamografías y la vacuna COVID-19
• El Minuto Médico: Cómo responde el cuerpo al COVID-19

• Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU 
• Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades 
  • V-seguro después de la vacunación Comprobador de salud
  • Cómo los CDC están haciendo recomendaciones de vacunas COVID-19 
  • Garantizar la seguridad de las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos

Una tercera dosis de la vacuna de Pfizer o Moderna es parte de la serie primaria de vacunas para individuos inmunocomprometidos para mejorar su respuesta de anticuerpos a la vacunación contra la COVID-19. Las personas inmunocomprometidas de 5 años o mayor pueden recibir una tercera dosis al menos 28 días después de su segunda vacuna.

En cambio, las vacunas de refuerzo proporcionan un aumento en los niveles de anticuerpos porque los niveles de anticuerpos resultantes de la serie primaria disminuyen después de varios meses.

Dosis de refuerzo # 1: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado una primera dosis de refuerzo para las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna administrada al menos cinco meses después de la finalización de la serie primaria en cualquier persona de 12 años o mayor. Los CDC respaldaron la decisión de la FDA y alientan a todos los que son elegibles a recibir su primera vacuna de refuerzo, si aún no lo han hecho.

Para la vacuna Janssen COVID-19 de Johnson & Johnson, se puede administrar una primera dosis de refuerzo al menos dos meses después de la primera dosis de la vacuna Janssen COVID-19 a cualquier persona mayor de 18 años. Sin embargo, los CDC ya no recomiendan que las personas reciban la vacuna Johnson & Johnson Janssen debido a la relación riesgo-beneficio.

Dosis de refuerzo # 2: La FDA ha autorizado una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 para las poblaciones con mayor riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, incluidas las personas de 50 años o mayor, así como las personas de 12 años o mayor que tienen sistemas inmunológicos comprometidos. Las segundas dosis de refuerzo se pueden administrar al menos cuatro meses después de recibir la primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID.

Refuerzos de mezcla y combinación: La FDA también ha autorizado el uso de una dosis heteróloga de refuerzo - "mezclar y combinar" - para las tres vacunas COVID-19 actualmente disponibles: Pfizer-BioNTech, Moderna y las vacunas Janssen COVID-19 de Johnson & Johnson. Como ejemplo, esto significa que las personas elegibles que inicialmente recibieron la vacuna Janssen COVID-19 de Johnson & Johnson pueden, después de dos meses, recibir una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer, Moderna o Janssen.
 

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan que las personas con sistemas inmunitarios de moderada a gravemente comprometidos reciban terceras dosis para garantizar una protección adecuada contra el COVID-19. Estos individuos no solo son especialmente vulnerables a la enfermedad, sino que las series de dos dosis de las vacunas de ARNm pueden no proporcionarles el mismo nivel de protección que para aquellos que no están inmunocomprometidos. Los pacientes pueden recibir una tercera dosis 28 días después de la segunda.

Los pacientes de Penn State Health pueden llamar al consultorio de su proveedor de atención primaria para programar una cita en el consultorio de su médico u otro lugar de atención primaria de Penn State Health. Además, cualquier persona elegible puede visitar vaccines.gov para encontrar dónde puede programar una tercera dosis.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han recomendado que cualquier persona de 5 años o más reciba una vacuna de refuerzo cinco meses después de su serie de vacunación inicial de Pfizer o Moderna.

Anteriormente, la FDA otorgó autorización de uso de emergencia para que las vacunas de refuerzo para cualquier persona de 18 años o más que recibiera la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson se administrara al menos dos meses después de la vacunación.

Los pacientes deben visitar vaccine.gov para revisar la elegibilidad para una vacuna de refuerzo. Los pacientes de Penn State Health pueden llamar al consultorio de su proveedor de atención primaria para programar una cita en el consultorio de su médico u otro lugar de atención primaria de Penn State Health. Además, cualquier persona elegible puede visitar vaccines.gov para encontrar dónde puede programar una vacuna de refuerzo.

Es importante saber que se han seguido todos los pasos necesarios para llevar una vacuna al público para las vacunas COVID-19 autorizadas y aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estas vacunas se han sometido al monitoreo de seguridad más intensivo en la historia de los Estados Unidos: no se omitieron los pasos regulatorios. Estas vacunas pudieron desarrollarse tan rápidamente porque los científicos tuvieron una ventaja debido a que trabajaron en vacunas contra dos coronavirus estrechamente relacionados: SARS y MERS. Los científicos también habían estudiado cómo diseñar plataformas para hacer que una nueva vacuna estuviera disponible rápidamente. Por ejemplo, las vacunas de ARNm se han estudiado durante varias décadas contra otras infecciones virales, como el Zika y la influenza (gripe). Este tipo de vacuna introduce un pequeño trozo de ARNm en las células de una persona que instruye a la célula para producir una proteína viral. Su cuerpo luego produce una respuesta inmune a esta proteína y esto los protege de enfermedades graves. El ARNm no se incorpora al ADN de una persona y se inactiva en un par de días. Las vacunas de Moderna y Pfizer/BioNTech utilizan esta tecnología.

Las vacunas pasaron por pruebas rigurosas antes de recibir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA. La EUA permitió que las vacunas se difundieran rápidamente para detener la pandemia, mientras que la FDA completó pasos adicionales para aprobar completamente las vacunas. Mientras que estaba bajo EUA, se llevó a cabo un riguroso monitoreo de seguridad y más de 217 millones de personas en los Estados Unidos ahora han sido completamente vacunadas de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los efectos secundarios significativos han sido extremadamente raros. En las mujeres embarazadas que reciben la vacuna, no hay evidencia de un mayor riesgo de aborto espontáneo o daño al feto. Del mismo modo, la fertilidad no se ve afectada por la vacunación contra el COVID-19. La FDA aprobó la vacuna de Pfizer el 23 de agosto de 2021 y la vacuna de Moderna el 31 de enero de 2022.

Puede encontrar información más detallada sobre las vacunas:

• Hoja informativa de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para receptores y cuidadores
• Hoja informativa de la vacuna COVID-19 de Moderna para receptores y cuidadores
• Vacuna Janssen COVID-19 de inyección única de Johnson & Johnson*
  *Nota: Los CDC ya no recomiendan que las personas reciban la vacuna Johnson & Johnson Janssen debido a la relación riesgo-beneficio.
• Qué esperar después de recibir una vacuna contra el COVID-19

Las vacunas causan una respuesta inmune en el cuerpo que a veces puede causar síntomas parecidos a los de la gripe, como dolores corporales o incluso fiebre, escalofríos y dolor de cabeza. Una respuesta inmune puede ser más probable que ocurra con la segunda dosis de Pfizer o la vacuna Moderna. Las vacunas con la vacuna Johnson & Johnson solo requieren una dosis. 

Conozca la diferencia entre un efecto secundario de la vacuna y un evento adverso.

Consulte la guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre los posibles efectos secundarios aquí.

Una autorización de uso de emergencia, o EUA (por sus siglas en inglés), permite el uso de productos médicos no aprobados en respuesta a una emergencia de salud pública declarada cuando no hay alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles. Un EUA para una vacuna COVID-19 permite la distribución de vacunas en los Estados Unidos sin una aprobación completa de la FDA.

Los estudios realizados hasta la fecha indican que las vacunas COVID tienen altas tasas de eficacia y seguridad entre todos los grupos de edad (mayores de 16 años) y la demografía, con una tasa muy baja de efectos secundarios incluso en personas con una variedad de condiciones de salud preexistentes. Analice su historial de salud individual y sus preocupaciones con su proveedor de atención primaria para ayudarlo a tomar una decisión informada.

El embarazo es un factor de riesgo conocido para covid-19 grave. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirman que las mujeres que están embarazadas o que estuvieron embarazadas recientemente tienen más probabilidades de enfermarse gravemente por COVID-19 en comparación con las que no están embarazadas. Además, las mujeres que tienen COVID-19 durante el embarazo tienen un mayor riesgo de complicaciones que pueden afectar su embarazo y el desarrollo del bebé. Tanto los CDC como el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos recomiendan que las personas embarazadas y lactantes se vacunen contra el COVID. Los estudios clínicos han demostrado que la vacuna es segura durante el embarazo.

No se espera que la vacuna tenga un efecto sobre la fertilidad basado en el funcionamiento de las vacunas contra el ARN mensajero -o ARNM-. La vacuna COVID se recomienda para mujeres en edad fértil que cumplan los criterios de vacunación. Si una mujer queda embarazada después de la primera dosis, se recomienda administrar la segunda dosis según las recomendaciones habituales. Según los CDC, las mujeres que están tratando de quedar embarazadas no necesitan evitar el embarazo después de recibir una vacuna covid-19 de ARNm. La FDA (por sus siglas en inglés) y los CDC (por sus siglas en inglés) aún no han proporcionado información específica sobre este tema para la vacuna Covid-19 de Janssen de un solo disparo de Johnson & Johnson.

Según los CDC (por sus siglas en inglés), no hay datos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 en mujeres lactantes o sobre los efectos de las vacunas contra el ARNM en el lactante o en la producción y excreción de leche. no se cree que las vacunas contra el ARNm sean un riesgo para el lactante. Las mujeres que están amamantando pueden optar por ser vacunadas.

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos también proporciona orientación sobre la vacunación COVID-19 en individuos embarazadas y lactantes.

Las vacunas de ARNm COVID-19 siguen siendo muy efectivas para prevenir la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte, que es para lo que fueron diseñadas. Sin embargo, estas vacunas son menos efectivas para prevenir la infección actualmente porque la variante viral Omicron tiene la capacidad de escapar de la inmunidad desarrollada por la vacunación, así como la inmunidad de la infección previa.
 
Los nuevos datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el 21 de enero mostraron que una primera dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm es altamente efectiva, 82%, para prevenir encuentros en el departamento de emergencias y atención de urgencia asociados con COVID-19 y 90% efectiva para prevenir hospitalizaciones asociadas a COVID-19. Debido a estos datos, Penn State Health recomienda encarecidamente que todas las personas que sean elegibles para un refuerzo deben recibirlo lo antes posible.

La FDA ha autorizado una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 para las poblaciones con mayor riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, incluidas las personas de 50 años o mayor, así como las personas de 12 años o mayor que tienen sistemas inmunológicos comprometidos. Las segundas dosis de refuerzo se pueden administrar al menos cuatro meses después de recibir la primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID.

Para obtener datos específicos, orientación, efectos secundarios y más, consulte las hojas informativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos sobre las tres vacunas COVID-19:

• La vacuna de Pfizer-BioNTech 
• La vacuna de Moderna
• Vacuna Janssen COVID-19 de inyección única de Johnson & Johnson*
  *Nota: Los CDC ya no recomiendan que las personas reciban la vacuna Johnson & Johnson Janssen debido a la relación riesgo-beneficio.

Los estudios han demostrado que la efectividad de las vacunas COVID-19 disminuye con el tiempo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas mayores de 18 años reciban una vacuna de refuerzo cinco meses después de su serie inicial de Pfizer o Moderna, o dos meses después de su vacuna inicial de Johnson & Johnson Janssen. Los CDC recomiendan que los niños de 12 a 17 años reciban una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer al menos cinco meses después de su serie inicial de vacunas. Los CDC ya no recomiendan que las personas reciban la vacuna Johnson & Johnson Jansen debido a la relación riesgo-beneficio.

La inmunidad natural de la infección previa no protege contra la reinfección de la variante omicron en comparación con las cepas virales anteriores. 

Se recomienda que aquellos que tienen COVID-19 reciban la vacuna, incluido un refuerzo, para asegurarse de que tengan un nivel más confiable y alto de inmunidad protectora para prevenir la reinfección y la enfermedad grave. Debe esperar para vacunarse o aumentar hasta que salga del aislamiento de la infección por COVID. No es necesario ni recomendable comprobar los anticuerpos contra el COVID.